Коллеги, обращаем ваше внимание на ключевое изменение в законодательстве. С 1 марта 2025 года, согласно Постановлению Правительства РФ № 1684, бумажные бланки регистрационных удостоверений (РУ) на медицинское оборудование больше не выдаются

Что это значит на практике? Теперь основным документом, подтверждающим легальность и статус медицинского изделия, является выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В этой выписке содержится вся необходимая информация:

-Наименование и модель оборудования;
-Уникальный номер реестровой записи;
-Класс риска и назначение;
-Данные о производителе и месте производства;
-Электронный образ самого регистрационного удостоверения;
-QR-код для мгновенной проверки подлинности и доступа к полному досье изделия на сайте Росздравнадзора.

Что делать вам при закупке?

Теперь при покупке любого нового медицинского оборудования поставщик предоставляет актуальную выписку из Госреестра. Она имеет ту же юридическую силу, что и старое РУ.
Проверяйте QR-код. Это самый быстрый способ убедиться, что изделие действительно зарегистрировано, а информация о нём актуальна.
Соберите «Папку оборудования», где по каждой единице техники будут храниться Выписки из Госреестра (актуальная на дату поставки);

Это сэкономит вам массу времени и нервов при любых проверках. Порядок в документах — это порядок в клинике!